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CCER核查质量控制程序纳入强制审查项

2025-7-12 22:57

规则要求核查组必须验证项目质量控制和质量保证程序的有效性，包括数据录入双人复核机制、异常数据标记规则及季度内审记录。发现未建立系统化质控体系或近半年无内审报告的项目，需限期补正并重新提交核查申请。

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